根据一项1期试验（NCT05052970）的数据，硼替佐米、盐酸米托蒽醌脂质体（Lipo‐MIT）和地塞米松（VMitD）联合治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，显示出缓解，及可控的安全性特征。
发表在《Cancer Medicine》上的研究结果表明，可评估患者（n=15）的总缓解率（ORR）为86.7%，其中包括完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR；n=3）；非常好的部分缓解（VGPR；n=6）；部分缓解（PR；n=4）；以及轻度缓解（n=1）。一名患者病情稳定。12个月缓解持续时间（DOR）率为66.0%（95% CI, 23.92%-88.63%）。
关于安全性，血液学和非血液学不良事件（AEs）常见，但绝大多数为轻度至中度。治疗相关不良事件（TRAEs）未导致任何患者死亡。常见的3/4级非血液学AE是传染性肺炎，发生在20%的患者中。常见的3/4级血液学AE包括血小板减少症（70%）、中性粒细胞减少症（55%）、淋巴细胞减少症（30%）和贫血（10%）。
展开剩余67%“该试验是首个报道基于Lipo‐MIT的三联方案用于复发/难治性多发性骨髓瘤的研究，显示出良好的耐受性和有前景的疗效，”首都医科大学北京朝阳医院血液科的Ya‐Lan Zhou医生及其同事写道，“需要进一步的研究来更准确地评估患者结局，同时需要进行深入的机制研究，以确定可能预测对该方案反应的潜在生物标志物。”
这项多中心、开放标签的1期研究招募了年满18岁、患有可测量疾病且至少接受过一线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。允许既往接受过硼替佐米治疗，前提是患者对该药物不耐药或不耐受。研究人员排除了血液学储备受损、肝功能不全或体能状态下降的患者。需要血液透析的患者也被排除。其他关键排除标准包括浆细胞白血病病史、HIV或活动性肝炎。
研究的主要终点是治疗中出现的不良事件（TEAEs）的发生率，次要终点包括ORR、DOR、临床获益率、疾病控制率、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
在总体人群（n=20）中，中位年龄为61.5岁（42-70岁），大多数患者为男性（60%），患有IgG型骨髓瘤（55.0%），并且无髓外浆细胞瘤（80%）。患者既往接受过中位2.5线治疗（范围：1-8），患者患有复发（90%）或难治性（10%）疾病。
在中位随访12.1个月时，患者的中位OS未达到；估计的12个月OS率为78.2%（95% CI, 51.36%-91.32%）。12个月PFS率为58.2%（95% CI, 26.94%-79.98%）。
在患有髓外浆细胞瘤的患者（n=4）中，3人接受了至少一次疗效评估。一名患者达到sCR，两名患者达到VGPR。该亚组中有一名患者在首次评估前因疾病进展死亡。
任何级别的TRAEs发生在85.0%的患者中。其他常见的3级或以上TRAEs包括低钾血症（10.0%）、低钠血症（5.0%）、头痛（5.0%）和腹泻（5.0%）。
Reference
1. Zhou YL, Zhang JQ, Wang W, et al. Bortezomib, mitoxantrone hydrochloride liposome, and dexamethasone for relapsed/refractory multiple myeloma: a multi-center, open-label phase I trial. Cancer Med. 2025;14(8):e70890. doi:10.1002/cam4.70890
2. https://www.onclive.com/view/novel-lipo-mit-based-triplet-drives-responses-in-r-r-myeloma
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